产品名称:疫苗专用孵化设备 |
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详细介绍 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
1. 市场需求
21世纪是生物世纪,随着微生物学、免疫学、细胞生物学等新兴学科的产生和发展,生物制品也迎来了快速发展的黄金时代。生物制品中,疫苗的应用最为广大老百姓所关注,近些年各种典型流感在全球的肆虐给人们带来了巨大的恐慌,世卫组织和我国疾控中心专家呼吁——防控流感最好的方法就是接种流感疫苗。为了满足国人对疫苗的需求,疫苗生产企业纷纷上马新项目,以提高各种疫苗的产能和品质。大家知道,疫苗生产中要使用孵化10天的鸡胚作为培养载体,而孵化胚胎需要孵化设备,因此符合GMP要求的孵化设备备受生物制药企业的青睐。
图1 鸡胚培养生产工艺流程
2. 国内外现状与发展趋势
前些年,国内外鸡胚孵化的主流机型是19200和16800型箱体式孵化机,采用风扇搅拌式气流方式,这种设备对于需要GMP认证的生物制药企业来说存在以下弊端:
一是,采用皮带传动,会产生粉尘,无法满足疫苗生产企业GMP防疫的要求;
二是,气流存在短路,耗能较大,不符合国家节能减排政策;
三是,用水盘蒸发加湿,不易于防疫和清洗。
我公司顺应国家生物工程发展战略,投入精干力量研制出生物制药行业鸡胚专用孵化设备(以下简称“疫苗孵化设备”)。它采用环形气流,使用高效轴流风机替代混流风机,剔除了污染源(三角皮带粉尘),避免了传统孵化机运转过程中产生粉尘污染SPF种蛋的问题,符合GMP要求;层形流场设计避免了气流“短路”,大大节约了能源;采用喷雾加湿方式,避免了原设备容易滋生大肠杆菌的问题,方便清洗易于免疫,为疫苗生产的生物安全性提供必要的保障。
图2 鸡胚生产车间场景图
图3 新型疫苗孵化设备
3. 主要技术指标
4. 性能特点
4.1 模糊控制技术可以对孵化设备箱体内的温度、湿度及通风换气进行智能控制,解决孵化过程中各种参数之间的相互影响,确保了不同时期鸡胚对温湿度的要求。模糊控制技术:
4.2 层形气流设计,可有效提高气流经过蛋区的利用率,气流场优越,温度场更均匀,为鸡胚发育提供更好的孵化环境。基于国家发明专利的层型气流设计:
4.3 ,符合GMP认证要求:疫苗专用孵化设备采用了高效率电机(密封等级为IP56)替代混流风机,剔除了污染源;且高效率风机,节能效果十分显著。 无粉尘污染
4.4 喷雾加湿:之前的主流箱体孵化机采用甩水片蒸发加湿,甩水片数量多不易清洗,极易滋生各种微生物致病菌;而疫苗专用孵化机采用喷雾加湿,解决了甩水片的清洗问题,既符合GMP要求,又大大降低了工人的劳动强度。采用
4.5 之前的主流箱体孵化机在疫苗胚检时,孵化机内被污染的或有毒的气体会进入洁净的GMP车间;而疫苗专用孵化机专门设计了负压系统,保证胚检时孵化机内为负压区,这样孵化机内的有害空气不会污染洁净厂房。负压设计:
4.6 可选用触摸屏人机界面,直观形象,功能强大,操作简便。可选配数据打印功能及设备。人机界面友好:
5. 整体结构
疫苗专用孵化设备主要是由箱体、控制系统、风扇搅拌系统、换气系统、翻蛋系统、加湿系统、吊顶和孵化车等组成。
6. 主要产品
疫苗专用设备划分为前孵化机和后孵化机。下面就我公司生产的主要疫苗机型作简要介绍:
6.1 疫苗前孵化设备
疫苗前孵化机包括:控制系统、箱体、风扇搅拌系统、换气系统、翻蛋系统、加湿系统、吊顶和孵化车等几部分。
疫苗前孵化设备主要产品规格 表一
6.2 疫苗后孵化设备 疫苗后孵化机与前孵化机相比,无翻蛋系统,增加了水冷系统。
疫苗前孵化设备主要产品规格表二
图9 EIFHDZ-YM19200(17280)前/后孵化设备结构示意图
图10 EIFHDZ-YM19440(22680)前/后孵化设备结构示意图
图11 EIFXDZ-YM90720(77760)前孵化设备结构示意图
图12 EIFXDZ-YM68040(58320)前孵化设备结构示意图
图13 EIFXDZ-YM84000前孵化设备结构示
图14 EIFXDZ-YM48384(41472)后孵化设备结构示意图
图15 EIFXDZ-YM60480(51840)后孵化设备结构示意图
6.3 全程孵化/出雏设备主要型号
表三
图16 EIFTPC-1500全程孵化/出雏设备结构示意图
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